由于臨床一期試驗主要目的是檢測藥物的毒副作用，所以選擇的是少數健康受試者。
這些人經過嚴格挑選，確保沒有任何疾病或者服用其他藥物。
所使用的胰島素分子，也都是已經過了專利保護期的第三代胰島素類似物，分別為門冬胰島素和甘精胰島素。
前者為餐時使用的超短效胰島素，后者則為長效胰島素，兩者的搭配經過了患者的長期檢驗，不但安全性有保障，效果也最好，能共同控制基礎血糖和餐后血糖。
而納米顆粒和吸收促進劑的成分也安全無害，所以短短一個月就通過了臨床一期試驗。
衛康拿到一期臨床實驗報告的時候，很是滿意。
雖然只有短短二十余例，但已足以證明口服胰島素的初步成功。
“不錯，口服胰島素在健康人身上并無任何毒副作用。”
“試用者餐前服用，血糖的飆升得到了有效控制，并在24小時內保持穩定，夜間也沒有出現低血糖現象。”
“獲得了最重要的安全性數據，就可以擴大人數開展二期試驗了。”
“接下來，就要招募患者，進行隨即雙盲對照試驗了。”
臨床二期試驗主要是驗證藥物的治療作用和安全性。
首先要確定藥物的有效性，與安慰劑進行對照，同時評價患者的耐受度，確定最小服用劑量。
等到口服胰島素的療效在上百例患者身上得到驗證，確定沒有什么嚴重的不良反應，才能在多家醫院開展大型三期臨床試驗。
到時候，就是與已上市的同類藥物進行對照了，要證明口服胰島素的藥效不比注射胰島素差，才能申請新藥上市許可。
當然，憑借著突破性的口服給藥方式，只要能拿到平均水準的治療數據，哪怕是效果比注射胰島素要差一些，獲得上市許可也毫無疑問。
通常的流程是這樣的，不過藥企為了獲得最亮眼的數據，盡快通過審核，總是會精心挑選試藥的患者，以達到最大的治療效果。
三清自然也不例外。
為了凸顯口服與注射給藥之間的巨大差距，突出口服胰島素的最大優勢。
衛康將目光投向了依從性最差，獲益最大的那一批糖尿病患者身上。
******
昆市，第一人民醫院。
曹芳抱著女兒匆匆趕到門診大廳，只見掛號，分診臺都已經排出了幾條長龍，頓時焦急萬分。
她看了看懷中的女兒，才一歲的孩子，瘦得小臉尖尖，正吃力地張開眼睛，露出天真可愛的無邪笑容。
曹芳心疼不已，又深深地自責，巴不得狠狠抽上自己幾個耳光，替女兒承受這罪。
女兒剛滿周歲，前些天出現多飲多尿現象，喝水量是平時的3倍，尿尿次數也明顯增加。
持續了好幾天，都沒引起她的重視，后來又日漸消瘦，她還以為是飲食營養沒有到位，就在網上搜索配方，給女兒加強營養，但一直沒有改善。
直到昨天，女兒不再吃奶，而且頻繁嘔吐，精神狀態也變得很差，動不動就睡覺，叫也叫不醒。
她頓時嚇壞了，趕緊帶女兒去附近的醫院兒科就診。
沒想到一查血糖，竟然高達32.5，高出正常范圍5倍。
醫生看了都嚇一跳，立即讓她們來第一人民醫院住院治療，否則孩子隨時會陷入昏迷，性命不保。
曹芳夫妻倆瞬間慌了神，立即趕來醫院。
但看著排隊的長龍，急切的心情讓她已經沒法再等下去了。
她一手抱著女兒，一手拿著化驗單，一個個哀求過去：“您好，我的孩子快要昏迷了，能否讓我先掛個號？”
窗口附近的人可能見她抱著孩子，動了惻隱之心，同意讓她插隊。
她又跟掛號的工作人員解釋了情況，這才拿到了急診的緊急號。
這時候，女兒的臉色變得更差了。
又等了大概1分鐘，孩子終于躺在了搶救室的床上。
醫生看到化驗單，頓時吃了一驚：“血糖怎么這么高，得趕緊抽血復檢。”
說著開始給孩子輸生理鹽水，觀察血壓和心跳。
這時候，小孩的臉色一片蒼白，靜靜地躺著，呼吸聲清晰可聞。
曹芳看著儀器上跳動的數字，清楚地知道，女兒還活著，懸著的心終于放了下來。
半個小時后，醫生看到復檢結果，眉頭皺了起來：“血糖太高，孩子應該是酮癥酸中毒，需要立即安排住院。”
“初步判定是I型糖尿病，你們做好心理準備，這種病主要是胰島β細胞破壞，從而導致胰島素的絕對缺乏，孩子以后終身需要注射胰島素治療，自己是無法恢復的。”
“現在只能用胰島素把血糖往下降，要一直打針，保持胰島素的輸送，還要補充生理鹽水，在血糖降下來之前不能給孩子吃任何東西。”
“今晚尤為關鍵，要注意觀察孩子的血壓，心跳等情況，如有任何不適，就要進行搶救。”
曹芳聽到“糖尿病”這三個字，腦子頓時嗡嗡作響，她無法理解醫生后面所說的話語，只抓取到了幾個關鍵字。
“終生”，“打針”，“無法恢復”。
聽著聽著，她的眼淚涮涮地一直往下淌，臨近到了崩潰的邊緣。
她怎么也想不到，女兒才一歲大，為什么會得糖尿病。
糖尿病不是中老年人專屬嗎？
為什么這么小的孩子也會得病？
是遺傳嗎？可自己家里人也沒有一個得過糖尿病啊。
她渾渾噩噩地跟著護士將孩子轉移到病房，腦子里怎么也想不明白。
看著孩子熟睡不醒的面容，她顫抖的手摸出手機，開始搜索相關的知識。
三多一少癥狀，酮癥酸中素，1型糖尿病，病發，原因，初期表現，并發癥，治療方式等等，海量信息瞬間蜂擁而入。
曹芳越看越是心涼，卻一直不停地搜索著信息，此時此刻，她仿佛溺水之人，在瘋狂地揮舞雙手，想要找到那顆救命稻草。
“是的，肯定會有奇跡，我們一生善良，從未做過壞事，也沒有傷害過誰，這種事情不可能降臨到我們的頭上，一定還有奇跡！”
“醫生說了，只是90%的概率是I型，還有10%的希望，或許我們就是那10%。”
“說不定打了針，血糖值降下來，我就能帶著女兒高高興興地出院了，以后再也不用來這個地方。”
“一切一切都還有變數，不用擔心，先冷靜下來。”
她不停地安慰著自己，不一會眼里的淚似乎流光了，只有心一直在淌血。
漫長的一夜，護士一直輪班，每一小時就會過來用針扎一次手指，測一次血糖，一個晚上下來，孩子的手已經能看見一個個的小孔了，上面還有沒擦干的血跡。
這針扎在孩子身上，卻痛在曹芳的心頭。
她心中酸澀，備受煎熬，一整夜沒有合眼。
等到天色漸亮，才開始慶幸沒有發生任何嚇人的事件，而孩子的血糖也慢慢地降了下來。
早上查房的時候，見到了主治醫生。
“現在還在糾正酮癥，目前血糖已經降下來，可以給孩子喂點東西吃，不過所有食物都要稱重計算。”
主治醫生和藹地說道：“現在你們家長就要開始學習糖尿病的相關知識，知道如何測試血糖，食物的計算方式，打針的方法，胰島素的匹配，高血糖如何處理，低血糖的表現和應急處理方式等等。”
“住院期間，父母就要把相關的知識學習好，懂得運用，才可以出院。”
“這幾天還要再看看酮癥的情況，每天要監測8個點的血糖，3個點飯前的血酮情況。”
從這一刻開始，曹芳開始正式進入學習和備戰狀態，所有的情況都乖乖記錄在一個筆記本里，每天進行總結和糾正。
她仿佛重新回到了學生時代，心里只有一個念頭，一定要讓女兒活下來，做她最強大的后盾，即便有難過，也要自己偷偷收拾情緒。
最艱難的一夜已經過去，只要好好活著，就會有無限的機會和可能。
當女兒蘇醒時，她已經擦干眼淚，收起焦慮，重新變成那個笑容滿面的陽光母親。
于是，按時起床，吃飯定時定量，打針，測血糖成為了她每天必不可少的事情。
到了晚上，再總結一天的細節，統計早餐，中餐，晚餐的具體用量，換算食物的碳水，記錄吃飯順序，升糖情況，以備第二天參考。
每天要打4針，測4次血糖，眼看著幾天下來，孩子的手指頭就被扎成了馬蜂窩。
而且，當她嘗試給女兒打針的時候，還經常受到驚嚇，有時候一不小心就會打到毛細管出血，而且初學者也很難找到調整的規律，將血糖控制得完美。
打得少了，血糖控制不好，打多了，又會出現低血糖。
這讓她非常焦慮，不停地自責，甚至懷疑自己，為什么不能選塊好一點的地方打，為什么這么笨，不能做得更好，學得更快。
幸好她在醫院里還認識了其他家屬，大家互相打氣，學習著如何把血糖控制得更好。
慢慢地，也有了一些自信，不再像剛開始那么害怕了。
一周時間很快過去，這天主治醫生查完房后，看著小孩傷痕累累的手指，忍不住嘆了口氣。
他并沒有像往常一樣離開，而是欲言又止，猶豫了好一會，才吐出一句話。
“曹芳，你孩子的情況，可能一輩子都需要胰島素來治療。”
“I型糖尿病非常麻煩，目前沒有什么好的治療辦法，只能通過注射胰島素把血糖控制在相對平穩的水平，這個過程需要極大的耐心和韌勁，長期皮下注射，皮膚還會出現局部硬塊或者萎縮。”
“她實在太小了，皮膚和血管都很脆弱，如果一直這么注射，對孩子也是巨大的負擔。”
“是這樣，三清有一個口服胰島素的臨床試驗，你們有沒有興趣參加試藥，也許會對這種情況有所改善。”
曹芳勐地抬起頭，眼睛里閃過一道光：“口服胰島素？你是說像吃藥片一樣把胰島素吃下去？不用再打針了？”
主治醫生點點頭：“沒錯，就像吃感冒藥一樣，不過控制飲食和測血糖還是要做的。”
曹芳欣喜若狂道：“那太好了，我給孩子報名。你看我家孩子身上全是針眼，肚子扎完扎胳膊，胳膊扎完扎屁股。實在太受罪了，能用口服藥替代的話，我真是求之不得。”
醫生善意地提醒道：“這個藥才剛出來，正在做臨床二期試驗，還沒有經過大規模的臨床安全驗證，很可能會有一些不良反應。”
曹芳毫不在意道：“你都說了是三清集團的藥，他們的藥以安全著稱，我很放心。再說如果有不良反應，直接停了再繼續注射胰島素也不遲。”
“可以，那你簽了這份協議書吧。”
簽字后，醫生很快拿過來一個塑料杯，里面放著四分之一藥片。
“藥在這里，考慮到患者才1歲，實在太小，給她開的最小劑量。”
“我會讓護士按時送過來，你就按平時打針一樣服用就好。”
曹芳小心翼翼地送到女兒嘴邊，用溫水遞送下去，心中的緊張感消散了幾分。
“應該能管用吧。”她暗暗給自己打氣。
接下來這一天，她比平時更加關注女兒的狀態，生怕她出現任何昏迷，嘔吐等情況。
幸運地是，口服胰島素下肚，女兒并沒有任何異常反應，還跟之前一樣。
幾天下來，就跟注射胰島素一樣，血糖，血壓，這些情況都非常平穩，完全沒有異樣。
這不由讓她嘖嘖稱奇，同時也感動得老淚縱橫。
總算不用天天在女兒的身上扎針了，一歲的小孩子本來就小，能注射的地方有限。
女兒的肚子，屁股，還有小胳膊小腿，每天都在飽受摧殘。
而且孩子小時候還好，家長能逼著孩子打針，等到年紀大一點，就會開始反抗了。
有些孩子甚至會產生逆反心理，不愿意打胰島素。
家長又沒法天天盯著，時間一長，很容易再次出事。
如果能用口服胰島素代替注射，孩子肯定不會那么抗拒，更能控制住血糖，避免出現健康問題。
她甚至已經想好了，等到以后口服胰島素上市，再買個無痛血糖測試儀。
女兒就能徹底擺脫天天扎針的日子，恢復正常人的生活了。
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